12.10.2015, 14:35

Казахстан ратифицировал соглашение о единых правилах обращения лекарственных средств в ЕАЭС

Президент Казахстана Нурсултан Назарбаев подписал закон "О ратификации Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза", сообщила пресс-служба главы государства.

Как сообщалось ранее, данное соглашение было подписано в Москве 23 декабря 2014 года. В соответствии с документом, государства-члены ЕАЭС формируют общий рынок лекарственных средств, соответствующих требованиям надлежащих фармацевтических практик.

В соглашении зафиксировано, что страны принимают меры для установления фармакопейных требований ЕАЭС посредством последовательной гармонизации фармакопейных статей государственных фармакопей государств-членов.

Государства-члены осуществляют регистрацию и экспертизу лекарственных средств, предназначенных для обращения на общем рынке лекарственных средств в рамках Союза, в соответствии с правилами регистрации и экспертизы лекарственных средств, утверждаемыми комиссией.

Реализация лекарственных средств в рамках ЕАЭС допускается при условии, что они прошли регистрацию в соответствии с процедурой, устанавливаемой комиссией, и сведения о них внесены в единый реестр зарегистрированных лекарственных средств Союза.

Производство лекарственных средств в рамках ЕАЭС осуществляется в соответствии с правилами надлежащей производственной практики, утверждаемыми комиссией, на основании разрешения (лицензии) на производство лекарственных средств, выданного в соответствии с законодательством государств-членов.