16.09.2015, 13:49

Мажилис Казахстана одобрил ратификацию соглашения о единых правилах обращения лекарственных средств в ЕАЭС

Мажилис парламента Казахстана на пленарном заседании одобрил проект закона "О ратификации соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза".

Данное соглашение совершено в Москве 23 декабря 2014 года. В соответствии с документом, государства-члены ЕАЭС формируют общий рынок лекарственных средств, соответствующих требованиям надлежащих фармацевтических практик, говорится в заключении комитета по международным делам, обороне и безопасности мажилиса.

По соглашению, страны принимают меры "для установления фармакопейных требований ЕАЭС посредством последовательной гармонизации фармакопейных статей государственных фармакопей государств-членов".

"Государства-члены осуществляют регистрацию и экспертизу лекарственных средств, предназначенных для обращения на общем рынке лекарственных средств в рамках Союза, в соответствии с правилами регистрации и экспертизы лекарственных средств, утверждаемыми комиссией", - отмечает профильный комитет.

Реализация лекарственных средств в рамках ЕАЭС допускается при условии, что они прошли регистрацию в соответствии с процедурой, устанавливаемой комиссией, и сведения о них внесены в единый реестр зарегистрированных лекарственных средств Союза.

Производство лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза осуществляется в соответствии с правилами надлежащей производственной практики, утверждаемыми комиссией, на основании разрешения (лицензии) на производство лекарственных средств, выданного в соответствии с законодательством государств-членов.